當(dāng)事人：王英（盤錦市雙臺子區(qū)王英牙科診所經(jīng)營者）                                

當(dāng)事人基本情況：盤錦市雙臺子區(qū)王英牙科診所

地址：盤錦市雙臺子區(qū)晟華苑

營業(yè)執(zhí)照注冊號：211102605316724

負責(zé)人：王英                    職務(wù)：負責(zé)人

2017年11月21日雙臺子區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在王英牙科診所檢查, 在該診所發(fā)現(xiàn)有一次性無菌注射器（規(guī)格5m15*,上海凱樂輸液器廠，批號161107）260支，安泰樹脂（批號20161201）一支，金滿泰車針（批號20170830）9盒等醫(yī)療器械；經(jīng)營者未能提供醫(yī)療器械的驗收記錄。

經(jīng)查：王英（盤錦市雙臺子區(qū)王英牙科診所經(jīng)營者）2016年7月5日辦理的工商營業(yè)執(zhí)照（注冊號21110260536724），2016年7月12日辦理的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（登記號PDY79272321110217D2152）. 2017年10月9日，從遼寧鴻程藥業(yè)有限公司購進一次性無菌注射器（規(guī)格5m15*,上海凱樂輸液器廠，批號161107）是380支，2017年11月21日從本溪牙博士醫(yī)療器械有限公司購進安泰樹脂（批號20161201）一支，金滿泰車針（批號20170830）9盒。經(jīng)營者王英提供了銷售商的廠家資質(zhì)證明，但是沒有進行醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收，也沒有做醫(yī)療器械驗收記錄。

證據(jù)材料：上述事實有下列證據(jù)予以證明：

1.進貨憑證復(fù)印件兩份；

2．提交了該單位資質(zhì)復(fù)印件二頁；

3．提交了王英華身份證復(fù)印件一頁；

4.提交了供貨廠商 資質(zhì)復(fù)印件六頁。

以上證據(jù)由證據(jù)提供人簽字、按印（蓋章）確認。

2017年11月23日，我局向當(dāng)事人送達了（盤雙）械罰先告{2017}001號《行政處罰事先告知書》，依法告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及享有的權(quán)利，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出書面陳述、申辯意見，也未按要求舉行聽證。

綜上所述，王英（盤錦市雙臺子區(qū)王英牙科診所經(jīng)營者）采購醫(yī)療器械無驗收記錄的行為違反了《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款“醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進行質(zhì)量驗收。除驗明供貨方資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件外，還應(yīng)當(dāng)填寫真實、完整的驗收記錄?！钡囊?guī)定。 依據(jù)《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第三十一條第一款第（五）項“醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處500元以上1000元以下罰款：（五）未建立藥械采購檔案或者采購藥械無驗收記錄，以及記錄內(nèi)容不真實、完整的”的規(guī)定。

王英（盤錦市雙臺子區(qū)王英牙科診所經(jīng)營者）醫(yī)療器械購進渠道正規(guī)，票據(jù)保存完整，并在執(zhí)法人員調(diào)查期間主動配合調(diào)查，及時完整補充了醫(yī)療器械的驗收記錄。根據(jù)《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》第十四條和第十五條的規(guī)定，對王英（盤錦市雙臺子區(qū)王英牙科診所經(jīng)營者）作出如下行政處罰：

1.給予警告；

2.罰款500元。

請在接到本處罰決定書之日起15日內(nèi)將罰沒款繳到盤錦市雙臺子區(qū)財政局預(yù)算內(nèi)非稅收入855101040002984中國農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司盤錦雙臺子支行。逾期不繳納罰沒款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向盤錦市食品藥品監(jiān)督管理局或者雙臺子區(qū)人民政府申請行政復(fù)議，也可以于六個月內(nèi)依法向雙臺子區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議或訴訟期間行政處罰不停止執(zhí)行。

                                                          二〇一七年十一月二十九日